БАРІЮ СУЛЬФАТ ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПІЇ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Исток-Плюс", м. Запоріжжя, Україна

Міжнародна непатентована назва: Barium sulfate without suspending agents

АТ код: V08BA02

Форма випуску: Порошок для приготування суспензії по 80 г у контейнерах

Діючі речовини: Барію сульфат 80 г

Допоміжні речовини: -

Фармакотерапевтична група: Рентгеноконтрастні засоби

Показання: Рентгенологічне обстеження глотки, стравоходу, шлунка та кишечнику (у тому числі методом подвійного контрастування).

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/11557/01/01

Інструкція

для медичного застосування препарату

 

Барію сульфат для рентгеноскопії

(Barium Sulfate  X-Ray Grade)

 

 

 

Склад:

діюча речовина: барію сульфат 80 г.

 

Лікарська форма. Порошок для приготування суспензії.

 

Фармакотерапевтична група.

Рентгеноконтрастні засоби, що не містять йод. Код АТС V08В А02.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Рентгенологічне обстеження глотки, стравоходу, шлунка та кишечнику (у тому числі методом подвійного контрастування).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату. Порушення цілісності стінок шлунково- кишкового тракту (підозра на нього), езофаготрахеальні свищі, порушення ковтання, непрохідність кишечнику, запор, стеноз стравоходу, кровотеча із органів травного тракту, атрезія, стан після оперативних втручань на органах травного тракту; синдром мальабсорбції, харчова алергія.

Слід з обережністю назначати при загальному тяжкому стану хворого, при бронхіальній астмі.

 

Спосіб застосування та дози.

Суспензію готують на кип’яченій або дистильованій воді безпосередньо перед застосуванням. Для рентгенологічного обстеження глотки, стравоходу, шлунка та тонкого кишечнику приймають перорально, для іригоскопії – вводять ректально.

Перорально для рентгенологічного обстеження глотки, стравоходу, шлунка та кишечнику Барію сульфат для рентгеноскопії призначають у вигляді водної суспензії. Для приготування суспензії порошок розводять у теплій кип’яченій або дистильованій воді у співвідношенні від 1:1 до 4:1 для дорослих і від 1:1,5 до 1:2 для дітей та добре перемішують протягом 4-5 хв. (можна міксером). Доза препарату для дорослих на одне обстеження залежить від методу обстеження і становить від 50 мл до 300 мл суспензії, для дітей – від 50 мл до 100 мл.

Дорослим ректально для рентгенологічного обстеження товстої кишки: суспензію із 300 г порошку та 1500 мл води вводять у клізмі в пряму кишку; доза препарату на одне обстеження – 1000 - 1500 мл.

 

Побічні реакції.

Алергічні реакції, запори; описані поодинокі випадки так званого «барієвого» апендициту.

При використанні газотвірних речовин у процесі подвійного контрастування - неприємні відчуття в епігастральній ділянці.

 

Передозування.

Не відомо.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності не рекомендується застосування барію сульфату. При необхідності проведення обстеження у період лактації необхідно припинити годування груддю протягом 24 годин після обстеження.

 

Діти.

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

 

Особливості застосування.

Застосовувати тільки в умовах стаціонару.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не відмічено.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Обволікає слизову оболонку травного тракту і забезпечує чітке зображення мікрорельєфу слизової оболонки при рентгенологічних дослідженнях травного тракту. Підвищує контрастність зображення при рентгенологічних дослідженнях травного тракту. Максимальна контрастність стравоходу, шлунка і дванадцятипалої кишки досягається відразу після введення всередину, тонкої кишки – через 15 - 90 хв (залежно від швидкості спорожнювання шлунка і в’язкості препарату). Найбільша візуалізація дистального відділу тонкої і товстої кишки залежить від положення тіла і гідростатичного тиску.

Фармакокінетика. Має низьку токсичність. Не всмоктується у шлунково-кишковому тракті і не попадає в системний кровообіг. Повністю виводиться з фекаліями через 24 - 28 годин.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або майже білого кольору, вільний від сторонніх часток; без запаху та смаку, практично не розчинний у воді.

 

Несумісність.

Не відмічено.

 

Термін придатності.

3 роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати у добре закупореній тарі, у сухому місці при температурі не вище +25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 80 г порошку у контейнері.

 

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник.

ТОВ «Исток-Плюс».

 

Місцезнаходження.